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所在地区：湖北
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
听力重建
生物陶瓷听小骨置换假体的特点：
1.生物相容性好，生物陶瓷是已知生物相容性最好的材料之一。
2.导音性好，生物陶瓷的微孔结构和正常听小骨的显微结构最相近，因此对声音的传导最接近正常的听小骨。
3.放置稳定牢固，人体的正常组织可以长入生物陶瓷听小骨假体的微孔内，使假体与人体牢固结合。
『产品简介』
随着耳显微手术的开展和普及，听力重建术已成为可能，并日益受到重视和广泛开展，然而，目前重建听骨链的材料如：自体和同种异体骨、软骨；金属材料如不锈钢丝；高分子聚合物如硅胶等，都存在着各自缺点。如：排斥反应、融解、吸收、移位和炎症反应等。使有些人不能获得预期改善听力的目的，在临床用中受到一定限制。
生物活性陶瓷材料具有良好的相容性和稳定性，并已开始应用于修复骨肿瘤、骨病或创伤等病因造成的骨腔洞状缺损。
生物陶瓷听小骨置换假体（人工听骨链）是由羟基磷灰石（HA）[分子式：Ca8209;（PO8209;）8209;（OH）8209;]生物陶瓷及少量生物玻璃经高科技的加工工艺制成，临床应用证实听力改善效果良好，达到国际一流水平。本品具有优良的生物相容性和稳定性，是一种安全、方便的听小骨缺损替代品，适用于因炎症（如慢性化脓性中耳炎）或外伤等病症造成听小骨缺损、畸形的患者作听小骨置换手术。
『性能指标』
（一）物化性能：本品外观为纯白色，不溶于水和乙醇，在生理盐水中可短期浸泡，呈化学中性，主要物理性能如下：
重量：10-20mg
抗弯强度：≧40MPa
密度：≧2.4/cm3
气孔率：≦5%
重金属总含量：≦50µg/g
（二）生物学行性能：本品生物相容性优良，能与周围良好结合，达至了GB/T16886对骨植入材料规定生物学生能标准
（三）术后效果：在语言频率范围，平均提高病人的听力20-30，在特定语言频率范围提高45-60
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