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批准文号： 非器械产品

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025-86978335

产品介绍：

听力重建

生物陶瓷听小骨置换假体的特点：

1.生物相容性好，生物陶瓷是已知生物相容性最好的材料之一。

2.导音性好，生物陶瓷的微孔结构和正常听小骨的显微结构最相近，因此对声音的传导最接近正常的听小骨。

3.放置稳定牢固，人体的正常组织可以长入生物陶瓷听小骨假体的微孔内，使假体与人体牢固结合。

『产品简介』

随着耳显微手术的开展和普及，听力重建术已成为可能，并日益受到重视和广泛开展，然而，目前重建听骨链的材料如：自体和同种异体骨、软骨；金属材料如不锈钢丝；高分子聚合物如硅胶等，都存在着各自缺点。如：排斥反应、融解、吸收、移位和炎症反应等。使有些人不能获得预期改善听力的目的，在临床用中受到一定限制。

生物活性陶瓷材料具有良好的相容性和稳定性，并已开始应用于修复骨肿瘤、骨病或创伤等病因造成的骨腔洞状缺损。

生物陶瓷听小骨置换假体（人工听骨链）是由羟基磷灰石（HA）[分子式：Ca8209;（PO8209;）8209;（OH）8209;]生物陶瓷及少量生物玻璃经高科技的加工工艺制成，临床应用证实听力改善效果良好，达到国际一流水平。本品具有优良的生物相容性和稳定性，是一种安全、方便的听小骨缺损替代品，适用于因炎症（如慢性化脓性中耳炎）或外伤等病症造成听小骨缺损、畸形的患者作听小骨置换手术。

『性能指标』

（一）物化性能：本品外观为纯白色，不溶于水和乙醇，在生理盐水中可短期浸泡，呈化学中性，主要物理性能如下：

重量：10-20mg

抗弯强度：≧40MPa

密度：≧2.4/cm3

气孔率：≦5%

重金属总含量：≦50µg/g

（二）生物学行性能：本品生物相容性优良，能与周围良好结合，达至了GB/T16886对骨植入材料规定生物学生能标准

（三）术后效果：在语言频率范围，平均提高病人的听力20-30，在特定语言频率范围提高45-60

• 生物共振仪
• 生物共振治疗仪
• 生物活性玻璃创面敷料
• 生物反馈仪维
• 生物组织包埋机
• 听觉康复训练仪
• 听觉功能检测处理系统
• 生物蛋白海绵
• 生物陶瓷听小骨置换假体
• 生物组织染色机
• 生物护伤抗菌敷料
• 生物医用膜
• 生物敷料
• 生物聚酯纤维绷带
• 生物疝修补片
• 生物玻璃创面膏状敷料
• 生物膜创面敷料
• 生物电理疗仪
• 生物膜
• 生物数码显微镜